Egyptian Drug Authority



 Egyptian
   Drug
  Database
  Search

 إعلان هام :: إلى السادة شركات ومصانع المستلزمات والأجهزة الطبية والكواشف المعملية والتشخيصية والأسنان     ..     (Excel Template of Medical Device) إعلان هام :: لشركات و مصانع المستلزمات الطبية ومستلزمات الأسنان  
إعلان هام وعاجل بشأن قاعدة البيانات الموحدة للمستحضرات الصيدلية البشرية - الاعلان الثاني  
استكمالاً لما تم بدئه من توحيد قواعد بيانات المستحضرات الصيدلية البشرية باعتبارها النواة الحقيقية لتطوير قطاع الصيدلة والركيزة الأساسية للمضي قدما في مشروعات ميكنة قطاع الصيدلة وخاصة إجراءات التسجيل الدوائي وما يستتبعها من إجراءات.
تهيب الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بالسادة ممثلي الشركات ومصانع الأدوية استيفاء البيانات والمرفقات الخاصة بالمستحضرات المملوكة لها وذلك من خلال الواجهة الإلكترونية التي تم تصميمها خصيصا عن طريق استخدام اسم المستخدم وكلمة السر الخاص بكل شركة ، و بحد أقصى 8 أيام تبدأ من تاريخ 10/02/2019 الى 14/02/2019..
وسيتم رفع فيديو توضيحي للمطلوب تنفيذه خلال هذه الفترة على الموقع الإلكتروني للإدارة المركزية للشئون الصيدلية لدخول علي رابط المنظومة اضغط هنا وللدخول علي العرض المصور اضغط هنا

وقد وجب التأكيد على ضرورة اتمام استيفاء جميع البيانات المطلوبة منعا لعدم إمكانية التعامل على المستحضرات الخاصة بالشركات التي لم تستوفي كافة البيانات عند تطبيق البرنامج المميكن لاستيراد المواد الخام والمستحضرات المستوردة المزمع تطبيقه خلال الأشهر القريبة القادمة.
ملحوظة هامة: لا يعتد بأي بيانات خاصة بمستحضرات مسجلة أو تحت التسجيل و تجاوزت المهل المحددة بالقرارات الوزارية أو قرارات اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية ، ولا يعني ذلك الإعلان حصول تلك المستحضرات على أي أحقية في استكمال إجراءات التسجيل ‘ حيث تخضع كافة الاستيفاءات للمراجعة المدققة من قبل الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.

شاكرين لسيادتكم حسن تعاونكم
وفقنا الله وإياكم لما فيه مصلحة ورفعة الوطن
إعلان هام / إلى السادة ممثلى المصانع الجديدة

حرصاً على الصالح العام والعمل على تهيئة مناخ جديد لتشجيع الإستثمار والصناعات الدوائية ،تعلن الإدارة المركزية للشئون الصيدلية عن موافقة معالى وزير الصحة والسكان على التوصية المقدمة من السيد الدكتور رئيس الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بالسماح للمصانع المرخصة التى تمتلك أقل من عشرين مستحضر صيدلى بشرى مسجل بتسجيل عدد من مستحضراتها بنظام التسجيل السريع (Fast Track). برجاء التواصل مع قسم المتابعة والإتصال بالإدارة العامة للتسجيل أو زيارة الموقع الإلكترونى على الرابط التالى:

http://www.eda.mohp.gov.eg/Articles.aspx?id=181
 برجاء تحميل قوائم المراجعة بالضغط علي الرابط  

شاكرين لسيادتكم حسن تعاونكم
وفقنا الله وإياكم لما فيه مصلحة ورفعة الوطن
إعلان هام إلى السادة الشركات / بشأن استثناء 64 مادة فعالة لعلاج الأورام من العدد المحدد داخل صندوق المثائل

تعلن الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بناءاً على موافقة معالى وزير الصحة والسكان عن استثناء 64 مادة فعالة لعلاج الأورام من العدد المحدد داخل صندوق المثائل وذلك من منطلق حرص وزارة الصحة والسكان على توافر المستحضرات اللازمة لعلاج الأورام للحفاظ على صحة المواطن المصرى وخلق مناخ متوازن للشركات الجادة للعمل على توافر مثل هذه المستحضرات الهامة للسوق المحلى وحرص وزارة الصحة والسكان على تشجيع الإستثمار ودعم الإقتصاد الوطنى والسعى الدائم لتوفير مستحضرات علاج الأورام. دون الاخلال بالشروط الواردة بالقرارات الوزارية السارية والإجراءات المتبعة في التسجيل بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية ولجانهاالحاكمة يتم السماح لقائمة المواد الفعالة (المرفقة) بما يلى:
     - السماح لجميع المستحضرات المنتجة محليا للمواد الفعالة المشار إليها للتقدم بالتسجيل وذلك دون التقيد بالعدد المحدد داخل صندوق المثائل.
     - إضافة عدد خمسة مستحضرات مستوردة على العدد الموجود داخل صندوق المثائل.
     - يشترط لقبول التسجيل تقديم ملف التسجيل كاملا CTD.
مع التكرم بالاحاطة بإنه تطبيقا لمبدأ تكافؤ الفرص وحفظ الحقوق فإنه سيتم التعامل مع كافة طلبات الاستعلام الخاصة بهذه المستحضرات الموجودة في قائمة الانتظار طبقا لقواعد البيانات الخاصة بالادارة المركزية لشئون الصيدلة (قسم إستقبال طلبات الاستعلام الادوية البشرية). على أن يتم التواصل مع الإدارة العامة للتسجيل من خلال قسم إستقبال طلبات الاستعلام الادوية البشرية للوقوف على أى إستفسارات فى هذا الشأن.

 برجاء تحميل قائمة بعدد 64 مادة فعالة لعلاج الأورام تم إستثنائها من العدد المحدد لصندوق المثائل  

شاكرين لسيادتكم حسن تعاونكم
وفقنا الله وإياكم لما فيه مصلحة ورفعة الوطن
إعلان هام إلى السادة / ممثلي التسجيل بالشركات


  مجموعة الاسئلة الاكثر شيوعا والخاص باّليات تنفيذ القرار الوزاري 820 للمستحضرات البشرية و المستحضرات الحيوية * 

 CTD اّلية تنفيذ القرار لتنظيم اجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية المستوردة المقدمة بنظام الملف المؤحد * 

 CTD اّلية تنفيذ القرار لتنظيم اجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية المحلية المقدمة بنظام الملف المؤحد * 

  FDA and EMA اّلية تنفيذ القرار لتنظيم اجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية المستوردة الحاصلة علي موافقة * 

  FDA and EMA اّلية تنفيذ القرار لتنظيم اجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية الحيوية المستوردة الحاصلة علي موافقة * 

  دليل اجراءات التسجيل للمستحضرات الصيدلية الحيوية * 

شاكرين لسيادتكم حسن تعاونكم
وفقنا الله وإياكم لما فيه مصلحة ورفعة الوطن
Others Links
Click here to Access System                    System User Manual                    فيديو توضيحي لنظام متابعة التشغيلات والتداول للأدوية المنتجة والمستوردة
Company Profile Manual                          Naming Manual
Naming System Video                                 Box System Video
و يعد هذا إعلان رسمي لجميع الشركات
This is considered as an official declaration to all the companies.

Welcome

The Egyptian Drug Authority (EDA) is the pharmaceutical regulatory body of the Egyptian Ministry of Health (MOH) and it is responsible for: Protecting people's health by regulating safety and quality of pharmaceutical products, Regulation & legislation of pharmacy practice, Availability of high quality medicines at affordable prices, Strategic planning & policy making for the sector, Setting standards of pharmaceutical services for both hospital & community.


Announcements

Quick links to services

  • Technical Committee / Bioequivalence Committee / Stability Committee / Naming Committee / Pharmacology Committee

    CAPA announces the release of the 1st draft guideline for registration of biosimilars in Egypt

    Inspection Memorandum 2012 - 2018

    Pricing Committee downloads

    DSD publishes a periodical bulletin of drugs facing shortage currently