Egyptian Drug Authority



 Egyptian
   Drug
  Database
  Search

 إعلان هام :: إلى السادة شركات ومصانع المستلزمات والأجهزة الطبية والكواشف المعملية والتشخيصية والأسنان     ..     (Excel Template of Medical Device) إعلان هام :: لشركات و مصانع المستلزمات الطبية ومستلزمات الأسنان  
إعلان هام بشأن منظومة التتبع الدوائي  
استكمالاً لبدء تطبيق منظومة التتبع الدوائي ولما بدأته وزارة الصحة من وضع القواعد الخاصة بالتطبيق واستناداً إلى الشراكة فى تنفيذ التتبع الدوائي مع المصانع والشركات والأطراف العاملة بالسوق الدوائي المصري وحرصاً على توفير المستحضرات الصيدلية بالجودة والأمان والفعالية و تنفيذاً لما تم الاتفاق عليه بأن تقوم كل (شركة/مصنع) بإثبات الجدية بطباعة الباركود ثنائى الأبعاد 2Dعلى العبوات الخاصة بعدد مستحضر واحد على الأقل من المستحضرات الخاصة بكل شركة/مصنع وذلك قبل نهاية عام 2018. لذا تهيب الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بجميع المصانع والشركات باستيفاء كافة البيانات المطلوبة:
يرجي التكرم بالدخول علي الاستبيان بالضغط هنا
كما يرجي التكرم بتحميل الملفات بالضغط علي الرابط أدناه والتي تحتوي علي
إرشادات التنفيذ ومتطلبات هيكل التقارير
ولإدخال GTIN الخاص بمستحضرات كل شركة/مصنع, و GLN الخاص بكل شركة/مصنع يرجاء الدخول علي الرابط بالضغط هنا لإدخال كافة البيانات المطلوب استكمالها وذلك بإستخدام اسم المستخدم و كلمة السر الخاصة بكل شركة والمعلوم لدى قسم التسجيل بالشركة
كما يسعدنا تلقي استفساراتكم علي البريد الالكتروني
track.trace@eda.mohealth.gov.eg
ولخدمات الدعم الفني يرجى الاتصال علي : 25354100 والرقم الداخلي : 1906

شاكرين لسيادتكم حسن تعاونكم
وفقنا الله وإياكم لما فيه مصلحة ورفعة الوطن
إعلان هام / إلى السادة ممثلى المصانع الجديدة

حرصاً على الصالح العام والعمل على تهيئة مناخ جديد لتشجيع الإستثمار والصناعات الدوائية ،تعلن الإدارة المركزية للشئون الصيدلية عن موافقة معالى وزير الصحة والسكان على التوصية المقدمة من السيد الدكتور رئيس الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بالسماح للمصانع المرخصة التى تمتلك أقل من عشرين مستحضر صيدلى بشرى مسجل بتسجيل عدد من مستحضراتها بنظام التسجيل السريع (Fast Track). برجاء التواصل مع قسم المتابعة والإتصال بالإدارة العامة للتسجيل أو زيارة الموقع الإلكترونى على الرابط التالى:

http://www.eda.mohp.gov.eg/Articles.aspx?id=181
 برجاء تحميل قوائم المراجعة بالضغط علي الرابط  

شاكرين لسيادتكم حسن تعاونكم
وفقنا الله وإياكم لما فيه مصلحة ورفعة الوطن
إعلان هام إلى السادة الشركات / بشأن استثناء 64 مادة فعالة لعلاج الأورام من العدد المحدد داخل صندوق المثائل

تعلن الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بناءاً على موافقة معالى وزير الصحة والسكان عن استثناء 64 مادة فعالة لعلاج الأورام من العدد المحدد داخل صندوق المثائل وذلك من منطلق حرص وزارة الصحة والسكان على توافر المستحضرات اللازمة لعلاج الأورام للحفاظ على صحة المواطن المصرى وخلق مناخ متوازن للشركات الجادة للعمل على توافر مثل هذه المستحضرات الهامة للسوق المحلى وحرص وزارة الصحة والسكان على تشجيع الإستثمار ودعم الإقتصاد الوطنى والسعى الدائم لتوفير مستحضرات علاج الأورام. دون الاخلال بالشروط الواردة بالقرارات الوزارية السارية والإجراءات المتبعة في التسجيل بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية ولجانهاالحاكمة يتم السماح لقائمة المواد الفعالة (المرفقة) بما يلى:
     - السماح لجميع المستحضرات المنتجة محليا للمواد الفعالة المشار إليها للتقدم بالتسجيل وذلك دون التقيد بالعدد المحدد داخل صندوق المثائل.
     - إضافة عدد خمسة مستحضرات مستوردة على العدد الموجود داخل صندوق المثائل.
     - يشترط لقبول التسجيل تقديم ملف التسجيل كاملا CTD.
مع التكرم بالاحاطة بإنه تطبيقا لمبدأ تكافؤ الفرص وحفظ الحقوق فإنه سيتم التعامل مع كافة طلبات الاستعلام الخاصة بهذه المستحضرات الموجودة في قائمة الانتظار طبقا لقواعد البيانات الخاصة بالادارة المركزية لشئون الصيدلة (قسم إستقبال طلبات الاستعلام الادوية البشرية). على أن يتم التواصل مع الإدارة العامة للتسجيل من خلال قسم إستقبال طلبات الاستعلام الادوية البشرية للوقوف على أى إستفسارات فى هذا الشأن.

 برجاء تحميل قائمة بعدد 64 مادة فعالة لعلاج الأورام تم إستثنائها من العدد المحدد لصندوق المثائل  

شاكرين لسيادتكم حسن تعاونكم
وفقنا الله وإياكم لما فيه مصلحة ورفعة الوطن
إعلان هام إلى السادة / ممثلي التسجيل بالشركات


  مجموعة الاسئلة الاكثر شيوعا والخاص باّليات تنفيذ القرار الوزاري 820 للمستحضرات البشرية و المستحضرات الحيوية * 

 CTD اّلية تنفيذ القرار لتنظيم اجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية المستوردة المقدمة بنظام الملف المؤحد * 

 CTD اّلية تنفيذ القرار لتنظيم اجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية المحلية المقدمة بنظام الملف المؤحد * 

  FDA and EMA اّلية تنفيذ القرار لتنظيم اجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية المستوردة الحاصلة علي موافقة * 

  FDA and EMA اّلية تنفيذ القرار لتنظيم اجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية الحيوية المستوردة الحاصلة علي موافقة * 

  دليل اجراءات التسجيل للمستحضرات الصيدلية الحيوية * 

شاكرين لسيادتكم حسن تعاونكم
وفقنا الله وإياكم لما فيه مصلحة ورفعة الوطن
Others Links
Click here to Access System                    System User Manual                    فيديو توضيحي لنظام متابعة التشغيلات والتداول للأدوية المنتجة والمستوردة
Company Profile Manual                          Naming Manual
Naming System Video                                 Box System Video
و يعد هذا إعلان رسمي لجميع الشركات
This is considered as an official declaration to all the companies.

Welcome

The Egyptian Drug Authority (EDA) is the pharmaceutical regulatory body of the Egyptian Ministry of Health (MOH) and it is responsible for: Protecting people's health by regulating safety and quality of pharmaceutical products, Regulation & legislation of pharmacy practice, Availability of high quality medicines at affordable prices, Strategic planning & policy making for the sector, Setting standards of pharmaceutical services for both hospital & community.


Announcements

Quick links to services

  • Technical Committee / Bioequivalence Committee / Stability Committee / Naming Committee / Pharmacology Committee

    CAPA announces the release of the 1st draft guideline for registration of biosimilars in Egypt

    Inspection Memorandum 2012 - 2018

    Pricing Committee downloads

    DSD publishes a periodical bulletin of drugs facing shortage currently